Апрепитант


Сортировать:
Проводится

№ APT-BE-2023-GC2

Пациентов: 44
РКИ № 168 от 6 мая 2024 г.
Препарат: Апрепитант
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2024 г.
Окончание: 2 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № APT-BE-2023-GC2

1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности апрепитанта при однократном приеме исследуемых препаратов натощак.

подробнее
Завершено

№ АН-11-2021

Пациентов: 40
РКИ № 247 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Апрепитант-29Ф ( Апрепитант)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия
Протокол № № АН-11-2021

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак)

подробнее
Завершено

№ APR-022021

Пациентов: 26
РКИ № 371 от 13 июля 2021 г.
Препарат: Апрепитант
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № APR-022021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№BE-07042020-AprPSK

Пациентов: 56
РКИ № 517 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: Апрепитант
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Протокол № №BE-07042020-AprPSK

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-21012019-AprBio

Пациентов: 56
РКИ № 471 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Апрепитант
Разработчик: ЗАО"Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 22 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-21012019-AprBio

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и референтного препарата ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№MK-0517-045

Пациентов: 50
РКИ № 363 от 4 июля 2019 г.
Препарат: Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 4 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №MK-0517-045

Оценка безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию

подробнее
Завершено

№ 219-00

Пациентов: 45
РКИ № 618 от 1 октября 2013 г.
Препарат: MK-0869 (Апрепитант)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 219-00

1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.

подробнее
Завершено

№208-00

Пациентов: 25
РКИ № 408 от 11 октября 2011 г.
Препарат: Апрепитант (МК-0869)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2011 г.
Окончание: 6 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №208-00

Оценка эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 507 от 26 ноября 2009 г.
Препарат: ЭМЕНД (МК-0869)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 19 ноября 2009 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна:  не указано
CRO: Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.
Протокол №  не указано

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 543 от 18 декабря 2007 г.
Препарат: ЭМЕНД (МК-0869)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 18 декабря 2007 г.
Окончание: 31 декабря 2008 г.
Страна:  не указано
CRO: Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.
Протокол №  не указано

подробнее