| РКИ № | 365 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ (Гроприносин, Инозин пранобекс) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 30 января 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | RU-GCO-IDA-01-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Вируксан® Форте 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ewopharma International, s.r.o., Словакия) [референтный препарат, R] у здоровых взрослых добровольцев при приеме после еды. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 175 от 8 мая 2024 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс Медисорб (Инозин пранобекс) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № 23.67 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс Медисорб таблетки 500 мг (АО «Медисорб», Россия) и Изопринозин таблетки 500 мг («Актавис Групп ПТС ехф», Исландия)
подробнее| РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022 |
Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
подробнее| РКИ № | 163 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | CTF-III-SR-2022 CTF-III-SR-2022 № CTF-III-SR-2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.
подробнее| РКИ № | 73 от 16 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Протокол № | INOZ22 № INOZ22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия)
подробнее| РКИ № | 15 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 15 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_562 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Изопринозин, таблетки, 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) при однократном приеме в дозе 500 мг здоровыми добровольцами после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 398 от 15 июня 2022 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июля 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № RXA002-I-2022 |
1. Оценка безопасности и переносимости препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев. 2. Оценка параметров фармакокинетики янтарной кислоты, инозина, никотинамида и метионина, компонентов препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме.
подробнее| РКИ № | 319 от 29 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс, |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-15062021-InprVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс и референтного препарата Изопринозин с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 723 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Протокол № | № INP-05-01/FP |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс и препарата Изопринозин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 457 от 16 августа 2021 г. |
| Препарат: | ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № CTF-amp-I-2019 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®
подробнее