Янтарная кислота

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022

Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Пациентов: 560
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Comparative Study of REMAXA®, Enteric-coated Tablets and REMAXOL®, Solution for Infusions, in Intrahepatic Cholestasis
РКИ № 196 от 6 апреля 2023 г.
Препарат: РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 6 апреля 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022

Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

подробнее
Проводится

CTF-III-SR-2022 CTF-III-SR-2022 № CTF-III-SR-2022

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения

Пациентов: 276
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Complex Rehabilitation of Stroke Patients
РКИ № 163 от 23 марта 2023 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № CTF-III-SR-2022 CTF-III-SR-2022 № CTF-III-SR-2022

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.

подробнее
Завершено

№ RXA002-I-2022

Открытое нерандомизированное двухэтапное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 398 от 15 июня 2022 г.
Препарат: РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2022 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № RXA002-I-2022

1. Оценка безопасности и переносимости препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев. 2. Оценка параметров фармакокинетики янтарной кислоты, инозина, никотинамида и метионина, компонентов препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме.

подробнее
Завершено

№ CTF-amp-I-2019

Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования

Пациентов: 67
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 457 от 16 августа 2021 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № CTF-amp-I-2019

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®

подробнее
Завершено

№ CTF-I-tab-2019

Открытое нерандомизированное одноцентровое исследование фармакокинетики и переносимости препарата «Цитофлавин®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства компании ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 457 от 27 августа 2020 г.
Препарат: Цитофлавин (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 августа 2020 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № CTF-I-tab-2019

Изучение фармакокинетики и переносимости препарата Цитофлавин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CTF-III-CCT-2019 № CTF-III-CCT-2019

Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых

Пациентов: 320
Организаций: 24
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov International Trial of Efficacy of Cytoflavin in Head Trauma
РКИ № 148 от 2 апреля 2020 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2020 г.
Окончание: 21 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № CTF-III-CCT-2019 № CTF-III-CCT-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых

подробнее
Завершено

№ CTF-III-DM-2019

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

Пациентов: 432
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Treatment of Patients With Diabetic Polyneuropathy
РКИ № 109 от 16 марта 2020 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2020 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CTF-III-DM-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Проводится

№ HRON-I-10-2015

Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Хронокор (элеутерококка экстракт сухой + янтарная кислота + пиридоксина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Хронокор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Хронокор", 115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, к. 9, ~
Протокол № № HRON-I-10-2015

Установление безопасности и (или) переносимости, а также фармакокинетических параметров лекарственного препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее