| РКИ № | 852 от 16 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Тербинафин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Протокол № | 28-TERB-r-CT-01 |
Оценка терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Тербинафин, крем для наружного применения 1% (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ламизил®, крем для наружного применения 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 249 от 19 мая 2021 г. |
| Препарат: | Тербинафин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-TRB01-21 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 231 от 28 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Тербинафин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-TRB-0321 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 276 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Тербинафин (Экзифин) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_EXF |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Экзифин® таблетки 250 мг в сравнении с препаратом сравнения Ламизил® таблетки 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема одинаковой дозы с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 622 от 12 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Экзилак (Тербинафин + Эконазол) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | 010218-EZK-SEPV--003 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак и препарата Батрафен при локальной монотерапии онихомикоза
подробнее| РКИ № | 591 от 26 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Тербинафин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | TER001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Тербинафин и препарата Ламизил Дермгель при лечении пациентов с разноцветным лишаем
подробнее| РКИ № | 287 от 29 мая 2017 г. |
| Препарат: | Тербинафин + Пиритион цинк |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость терапии лекарственным препаратом Тербинафин+Пиритион цинк, шампунь (производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с терапией лекарственным препаратом Кето плюс (кетоконазол+пиритион цинк), шампунь (производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд..», Индия), у пациентов с себорейным дерматитом волосистой части головы.
подробнее| РКИ № | 792 от 11 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Тербинафин гель Канон (Тербинафин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 08/16 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель у пациентов с микозом стоп.
подробнее| РКИ № | 484 от 4 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Р-3058 (Тербинафин) |
| Разработчик: | Полихем С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | РМ1331 |
Целью данного исследования III фазы является установление эффективности и безопасности Р-3058 (10% раствор тербинафина для ногтей), применяемого один раз в неделю в течение 44 недель (чему предшествует нагрузочная доза при ежедневном применении в течение первых 4 недель) по сравнению с плацебо при соблюдении двойного ослепления.
подробнее| РКИ № | 195 от 20 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Тербинафин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | TER001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тербинафина – таблеток 250 мг: Тербинафин производства ООО «Озон Фарм», Россия и Ламизил® производства компании Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия.
подробнее