| РКИ № | 397 от 22 июля 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR1001 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 16 от 19 января 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR3002 |
Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 699 от 29 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Аберон (абиратерона ацетат) |
| Разработчик: | СП ООО «Фармлэнд» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | ONC-ABR-01 |
Оценить биоэквивалентность препарата Аберон [T] по отношению к препарату Зитига ® [R] у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 507 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 212082PCR3011 |
Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 758 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | ABI-PRO-3002 |
Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.
подробнее| РКИ № | 471 от 8 ноября 2011 г. |
| Препарат: | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | 212082BCA2001 |
Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 243 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат |
| Разработчик: | Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | 212082PCR3001 |
Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован
подробнее