| РКИ № | 605 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 № EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 |
Определение биоэквивалентности и оценка фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости.
подробнее| РКИ № | 217 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE -25082021-PerIndIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 4 от 10 января 2022 г. |
| Препарат: | Индапамид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № VEL-8 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид в сравнении с препаратом Арифон® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 786 от 26 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Телмисартан + Индапамид |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | № 21-95/R |
Оценка биоэквивалентности препарата Телмисартан + Индапамид и референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард и Микардис® уздоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 417 от 3 августа 2021 г. |
| Препарат: | S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2021 г. |
| Окончание: | 15 мая 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
| Протокол № | №PKH-05183-001 |
Оценка биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина + индапамида + амлодипина в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина, 1 таблетки индапамида и 1 таблетки амлодипина у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 337 от 5 июля 2021 г. |
| Препарат: | S05182 (периндоприла аргинин + индапамид) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
| Протокол № | PKH-05182-001 |
Изучение биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 337 от 2 июля 2021 г. |
| Препарат: | S05182 (периндоприла аргинин + индапамид) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
| Протокол № | №PKH-05182-001 |
Изучение биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 152 от 22 марта 2021 г. |
| Препарат: | Индапамид + Периндоприл Канон (Индапамид + Периндоприл) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 01/20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл Канон и препарата Нолипрел® А Би-форте у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 146 от 18 марта 2021 г. |
| Препарат: | Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2021 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SP-014 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 130 от 9 марта 2021 г. |
| Препарат: | Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-12022020-PerIndVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
подробнее