Индапамид - исследования

Завершено

IND-08-2014

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индап®, таблетки 2,5 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция)

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	108 от 12 февраля 2016 г.
Препарат:	Индап® (Индапамид)
Разработчик:	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Чешская Республика
CRO:	ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол №	IND-08-2014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида: Индап®, таблетки 2,5 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция).

подробнее

Завершено

514/15

Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO «Гедеон Рихтер», Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	32 от 20 января 2016 г.
Препарат:	Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид)
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 января 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2018 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	514/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс и препарата Диован® совместно с препаратом Арифон® ретард.

подробнее

Проводится

Д_ПФ_57/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	27 от 18 января 2016 г.
Препарат:	Индапамид
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 января 2016 г.
Окончание:	11 января 2017 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	Д_ПФ_57/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида – Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее

Завершено

Протокол №16102014-IndaIZ-001

16102014-IndaIZ-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	351 от 1 июля 2015 г.
Препарат:	Индапамид Ретард (Индапамид)
Разработчик:	ООО "Изварино Фарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 июля 2015 г.
Окончание:	25 июля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол №	Протокол №16102014-IndaIZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) на основании степени и скорости всасывания в системный кровоток активного вещества.

подробнее

Завершено

RDPh_14_01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид Алкалоид (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Арифон® ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	134 от 18 марта 2015 г.
Препарат:	Индапамид Алкалоид (Индапамид)
Разработчик:	АЛКАЛОИД АО
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 марта 2015 г.
Окончание:	1 ноября 2015 г.
Страна:	Республика Македония
CRO:	АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол №	RDPh_14_01

Доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид Алкалоид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг Алкалоид АО, Республика Македония и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция.

подробнее

Завершено

28032013-IndaGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	722 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 января 2015 г.
Окончание:	15 января 2016 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	28032013-IndaGR-001

Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид и Арифон® ретард.

подробнее

Завершено

PKH- 05520-008

Исследование сравнительной фармакокинетики одной таблетки фиксированной комбинации амлодипин 5 мг / индапамид МВ 1.5 мг по сравнению с одной таблеткой амлодипина 5 мг и одной таблеткой индапамида МВ 1.5 мг при многократном приеме внутрь натощак. Открытое, рандомизированное, состоящее из двух периодов, двухстороннее, перекрестное исследование у здоровых мужчин добровольцев

Пациентов: 72

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	361 от 30 июня 2014 г.
Препарат:	Арифам (Амлодипин + Индапамид)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 июля 2014 г.
Окончание:	30 ноября 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	PKH- 05520-008

Сравнение биодоступности лекарственной комбинации амлодипина/индапамида МВ в сравнении с биодоступностью амлодипина и индапамида МВ, принимаемых по отдельности.

подробнее

Проводится

CL3-05520-005

Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование

Пациентов: 115

Организаций: 5

Исследователей: 7

РКИ №	72 от 20 февраля 2014 г.
Препарат:	S05520 (индапамид МВ / амлодипин)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2014 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	CL3-05520-005

Цель клинического исследования: оценить эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг/ Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе.

подробнее

Завершено

ВE-IN01-12

Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Лаборатории Сервье Индастри» Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	15 от 15 января 2013 г.
Препарат:	Индапамид-Тева (Индапамид)
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 февраля 2013 г.
Окончание:	14 февраля 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	ВE-IN01-12

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид-Тева и Арифон® при однократном приеме натощак.

подробнее

Завершено

Протокол № 14072011-INPI-001

14072011-INPI-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	580 от 17 декабря 2012 г.
Препарат:	Индапамид + Периндоприл
Разработчик:	ООО "Изварино Фарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 декабря 2012 г.
Окончание:	4 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	Протокол № 14072011-INPI-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).

подробнее