| РКИ № | 357 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-3TC/AZT- 09/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Комбивир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак.
подробнее| РКИ № | 769 от 22 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Зидовудин (Азимитем) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № ZID-19022021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Азимитем и Retrovir® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 298 от 10 июня 2021 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № ZID-012021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин и Комбивир® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 444 от 28 июня 2016 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин + Зидовудин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № ALZ-2015/10 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания.
подробнее| РКИ № | 422 от 20 июня 2016 г. |
| Препарат: | Зидовудин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ZDV001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг зидовудина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Зидовудин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Азимитем, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).
подробнее| РКИ № | 352 от 23 мая 2016 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ZL-1/21012016 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
подробнее| РКИ № | 804 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Ламивудин + Зидовудин |
| Разработчик: | "Страйдс Арколаб Лимитед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
| Протокол № | № B-STR-LZ0415 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин + Зидовудин и Комбивир®.
подробнее| РКИ № | 781 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 09/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Зидовудин + Ламивудин и Комбивир®.
подробнее| РКИ № | 724 от 4 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Протокол № | № МА/0115-5/2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 480 от 3 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Зидовудин-АЗТ (Зидовудин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 250315-ZDV-TL-001 |
Первичная цель: сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Зидовудин-АЗТ (T) относительно референтного препарата Ретровир (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 300 мг (1 таблетка препарата T, 3 капсулы препарата R) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств Вторичная цель: провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Зидовудин-АЗТ и Ретровир в рамках данного исследования
подробнее