| РКИ № | 58 от 7 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-26072022-TamsSZ-fast |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)
подробнее| РКИ № | 369 от 12 июля 2021 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № TMSL-СP |
Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулози и Омник у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 343 от 6 июля 2021 г. |
| Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № DUTAMN-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 199 от 12 апреля 2021 г. |
| Препарат: | GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP20051-P4-32 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом
подробнее| РКИ № | 112 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин |
| Разработчик: | АО «Фармасинтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | DUTAM-2020 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
подробнее| РКИ № | 679 от 3 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | TMSL-С |
Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 333 от 16 июля 2020 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8 этаж 1, пом. I, комн.20, Россия |
| Протокол № | ASP-TMS1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 329 от 15 июля 2020 г. |
| Препарат: | GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP20051-P4-11 |
Изучение безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 321 от 10 июля 2020 г. |
| Препарат: | Тамсумакс СР (Тамсулозин) |
| Разработчик: | Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Сирия |
| CRO: | ООО "МАМИ Здоровье для Вас", 129075, Москва, ул. Аргуновская, д.2, корп.1, офис 303, Россия |
| Протокол № | BE-06112019-TamsMZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсумакс СР и Омник® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 291 от 10 июня 2019 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 005-2018 |
Изучение биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН в сравнении с препаратом ОМНИК®
подробнее