| РКИ № | 202 от 12 мая 2025 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LVTRC-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата сравнения Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 652 от 14 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 09_LEVBWI_22 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Леветирацетам и препарата сравнения Кеппра® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 180 от 17 марта 2022 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-04042019-LeveVer |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 118 от 16 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | № LEV-BE-11-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 91 от 11 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | № LEVF-BE-14-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ЮСБ
подробнее| РКИ № | 83 от 10 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | № LEV-BE-13-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 82 от 10 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | № LEVF-BE-12-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 284 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-11112019-LeveBio |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и референтного препарата Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного приема в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 132 от 25 марта 2020 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия |
| Протокол № | № LVER-III-16-2019 |
Изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками
подробнее| РКИ № | 516 от 12 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия |
| Протокол № | № SPIL-2018-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам и Эпитерра Лонг®
подробнее