| РКИ № | 709 от 1 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Конвилепт® (Леветирацетам) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № LEV-07-2014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ривофарм С.А.», Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия
подробнее| РКИ № | 83 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Эпитропил (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 10 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 20082013-EPI-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитропил (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Кеппра® (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 635 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | Эпитерра Лонг (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-EL01-13 |
• Установление биоэквивалентности препарата Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль при однократном приеме и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия при приеме 2 раза в день в дозе 1000 мг в сутки • Сравнительное изучение безопасности препаратов Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия в дозе 1000 мг в сутки
подробнее| РКИ № | 377 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Тирапол (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 15 января 2014 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № TRPL-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра® (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия).
подробнее| РКИ № | 333 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Кепайра (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № 05/12 |
Целью данного исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия).
подробнее| РКИ № | 44 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № DT/BE10011 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, производства ООО «Технология лекарств», Россия и Кеппра®, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия
подробнее| РКИ № | 16 от 16 января 2013 г. |
| Препарат: | Зеницетам® (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Протокол № | № 31/12/LVT/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Зеницетам® и Кеппра®
подробнее| РКИ № | 581 от 17 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Тирапол (леветирацетам) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | №TRPL-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леветирацетама – Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Кеппра® Задачи исследования: , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЮСБ С.А., (Бельгия)
подробнее| РКИ № | 355 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Летирам (Леветирацетам) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № MC-0154 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам и Кеппра®
подробнее| РКИ № | 66 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Эпитерра (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1 |
| Протокол № | №23032011-LEVE-002 |
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.
подробнее