| РКИ № | 48 от 21 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-25/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 317 от 22 июня 2023 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_22_16 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 318 от 22 июня 2023 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_22_17 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 97 от 11 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 10 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-01042021-TcrIz |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при достижении равновесных концентраций такролимуса у здоровых добровольцев после многократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 882 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Такролимус МВ (Такролимус) |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 10 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-08092020-TcrIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ и референтного препарата Адваграф® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 860 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Такролимус МВ ( (Такролимус) |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 10 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-08092020-TcrIZfed |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 86 от 27 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2021 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | BE-TAC01-19 |
Изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Адваграф® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 616 от 11 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО "Интерфарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~ |
| Протокол № | ТКЛ-1/15042018 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус и Програф® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 399 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | Такролимус МВ (Такролимус) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | ТАСP-BE-02-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус МВ и Адваграф® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 382 от 13 июля 2017 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | TAC-BE-18-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Такролимус, капсулы, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Програф®, капсулы, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
подробнее