| РКИ № | 432 от 22 июня 2016 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П05/12 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 1 мг производства АО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 1 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
подробнее| РКИ № | 4 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол № 10092013-TacrIz-001 Версия: 1.0 от 10 сентября 2013 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 31 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | ТАС-1/01102012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Програф®.
подробнее| РКИ № | 596 от 26 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Такропик® (Такролимус) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | TAKR-01 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности (путем сравнения эффективности) препарата Такропик® в виде мази для наружного применения 0,1% (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом Протопик® в виде мази для наружного применения 0,1% (препарат сравнения) у пациентов с больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения
подробнее| РКИ № | 529 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | № MA/0312-05 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Такролимус, 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕДСКЕАР ПВТ. ЛТД., (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд., (Ирландия)
подробнее| РКИ № | 528 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | Такролимус ШТАДА (Такролимус) |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3 А, стр. 5, Россия |
| Протокол № | 03/13/РКИ |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА, капсулы 5 мг, производства Лабораториос Синфа, С.А., Испания и Програф®, капсулы 5 мг, производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия.
подробнее| РКИ № | 306 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П05/12 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
подробнее| РКИ № | 332 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Рединесп (Такролимус) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф
подробнее| РКИ № | 61 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Такролимус, Грастива |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов «ГРАСТИВА», капсулы, 5 мг, содержащих такролимуса 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «ПРОГРАФ®», капсулы, 5 мг также содержащих 5 мг такролимуса фирмы «ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V», (Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 74 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Такролимус-Акри® (Такролимус) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | TKR-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® и Програф®
подробнее