| РКИ № | 86 от 27 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2021 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № BE-TAC01-19 |
Изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Адваграф® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 616 от 11 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО "Интерфарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~ |
| Протокол № | № ТКЛ-1/15042018 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус и Програф® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 399 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | Такролимус МВ (Такролимус) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № ТАСP-BE-02-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус МВ и Адваграф® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 382 от 13 июля 2017 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № TAC-BE-18-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Такролимус, капсулы, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Програф®, капсулы, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 432 от 22 июня 2016 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П05/12 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 1 мг производства АО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 1 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
подробнее| РКИ № | 4 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 10092013-TacrIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 31 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ТАС-1/01102012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Програф®.
подробнее| РКИ № | 596 от 26 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Такропик® (Такролимус) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № TAKR-01 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности (путем сравнения эффективности) препарата Такропик® в виде мази для наружного применения 0,1% (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом Протопик® в виде мази для наружного применения 0,1% (препарат сравнения) у пациентов с больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения
подробнее| РКИ № | 529 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | № MA/0312-05 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Такролимус, 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕДСКЕАР ПВТ. ЛТД., (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд., (Ирландия)
подробнее| РКИ № | 528 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | Такролимус ШТАДА (Такролимус) |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3 А, стр. 5, Россия |
| Протокол № | № 03/13/РКИ |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА, капсулы 5 мг, производства Лабораториос Синфа, С.А., Испания и Програф®, капсулы 5 мг, производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия.
подробнее