| РКИ № | 61 от 27 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | № Lavud-06/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 380 от 9 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ламивудин-Эдвансд (Ламивудин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-3TC- 03/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 357 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-3TC/AZT- 09/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Комбивир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак.
подробнее| РКИ № | 776 от 24 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Ламивудин + Тенофовир (Симдуо) |
| Разработчик: | Майлан Лабораторис Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Протокол № | № LATD-TBZ-1001 |
Оценка фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 465 от 17 августа 2021 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
| Разработчик: | Майлан Лабораторис Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Протокол № | № ABLM-TFZ-1001 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир + ламивудин и КИВЕКСА с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 373 от 14 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ламивудин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 02-LAMBWI-20 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин в сравнении с препаратом Эпивир® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 298 от 10 июня 2021 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № ZID-012021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин и Комбивир® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 294 от 9 июня 2021 г. |
| Препарат: | Ламивудин |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № LAM-012021 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин и Эпивир® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 3 от 11 января 2021 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
| Разработчик: | АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Протокол № | № ABAK/LАМ-01-2020 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир + ламивудин и Кивекса у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 233 от 7 мая 2019 г. |
| Препарат: | Ламивудин + Тенофовир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 мая 2019 г. |
| Окончание: | 28 января 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № № LM_TNF-150118 |
Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
подробнее