| РКИ № | 219 от 26 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Ламивудин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № LMVD-010618 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ламивудина – Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 466 от 30 августа 2017 г. |
| Препарат: | Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2017 г. |
| Окончание: | 30 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №17032017-L/T/E |
Изучение биоэквивалентности препарата Ламивудин+ Тенофовир+Эфавиренз и препаратов Эпивир®, Виреад®, Стокрин®
подробнее| РКИ № | 336 от 20 июня 2017 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Протокол № | № SPIL-2016-03 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 444 от 28 июня 2016 г. |
| Препарат: | Абакавир + Ламивудин + Зидовудин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № ALZ-2015/10 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания.
подробнее| РКИ № | 352 от 23 мая 2016 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ZL-1/21012016 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
подробнее| РКИ № | 804 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Ламивудин + Зидовудин |
| Разработчик: | "Страйдс Арколаб Лимитед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
| Протокол № | № B-STR-LZ0415 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин + Зидовудин и Комбивир®.
подробнее| РКИ № | 805 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Ламивудин |
| Разработчик: | Страйдс Арколаб Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
| Протокол № | № B-STR-LA0315 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ламивудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия, и «ЭПИВИР®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак».
подробнее| РКИ № | 781 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 09/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Зидовудин + Ламивудин и Комбивир®.
подробнее| РКИ № | 724 от 4 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Протокол № | № МА/0115-5/2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 702 от 27 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Ламивудин Канон (Ламивудин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 08/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ламивудин Канон (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Эпивир® (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).
подробнее