Ламивудин


Сортировать:
Завершено

LMVD-010618

Пациентов: 60
РКИ № 219 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № LMVD-010618

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ламивудина – Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

17032017-L/T/E

Пациентов: 65
РКИ № 466 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 30 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № 17032017-L/T/E

Изучение биоэквивалентности препарата Ламивудин+ Тенофовир+Эфавиренз и препаратов Эпивир®, Виреад®, Стокрин®

подробнее
Завершено

SPIL-2016-03

Пациентов: 44
РКИ № 336 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № SPIL-2016-03

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

ALZ-2015/10

Пациентов: 44
РКИ № 444 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин + Зидовудин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № ALZ-2015/10

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания.

подробнее
Завершено

ZL-1/21012016

Пациентов: 46
РКИ № 352 от 23 мая 2016 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № ZL-1/21012016

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша

подробнее
Проводится

B-STR-LZ0415

Пациентов: 60
РКИ № 804 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Ламивудин + Зидовудин
Разработчик: "Страйдс Арколаб Лимитед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол № B-STR-LZ0415

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин + Зидовудин и Комбивир®.

подробнее
Завершено

B-STR-LA0315

Пациентов: 46
РКИ № 805 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: Страйдс Арколаб Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол № B-STR-LA0315

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ламивудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия, и «ЭПИВИР®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак».

подробнее
Проводится

09/15

Пациентов: 42
РКИ № 781 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 09/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Зидовудин + Ламивудин и Комбивир®.

подробнее
Завершено

№ МА/0115-5/2

Пациентов: 28
РКИ № 724 от 4 декабря 2015 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~
Протокол № № МА/0115-5/2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

08/15

Пациентов: 24
РКИ № 702 от 27 ноября 2015 г.
Препарат: Ламивудин Канон (Ламивудин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 08/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ламивудин Канон (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Эпивир® (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).

подробнее