| РКИ № | 442 от 14 июля 2022 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2022 г. |
| Окончание: | 12 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 43-BE-ANS |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АНАСТРОЗОЛ и АРИМИДЕКС® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 81 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
| Протокол № | № ASTR-100112 |
ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «АНАСТРОЗОЛ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО «ОЗОН», РОССИЯ) И «АРИМИДЕКС», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ («АСТРАЗЕНЕКА», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)»
подробнее| РКИ № | 52 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № ANAST-11-2011 |
1. оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США путем сравнительного изучения биодоступности анастрозола после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. 2. оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, Россия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США.
подробнее| РКИ № | 876 от 11 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 3 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № АНА |
Исследование биоэквивалентности препаратов «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) и «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы; оценка показателей безопасности препарата «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 1 мг у здоровых добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет и их сравнение с показателями безопасности препарата «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы
подробнее| РКИ № | 591 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 20 мая 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | № ФА-01032011-01-А |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол и Аримидекс
подробнее| РКИ № | 547 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Анастрозол, Анастрозол) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2012 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалент-ности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Анастрозол (анастрозол 1,0 мг), производства фирмы Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравнения – Аримидекс (анастрозол 1,0 мг), в той же лекарственной форме, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (США) Задачи: 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэк-вивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократ-ном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно-кратном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 525 от 30 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (анастрозол, Селана) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | не указано |
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов анастрозола, таблеток, покрытых пленочной обо-лочкой по 1 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «АстраЗенека», Великобритания
подробнее| РКИ № | 113 от 16 марта 2011 г. |
| Препарат: | Веро-Анастрозол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3 |
| Протокол № | № 11/09-ВА |
Оценить эффективность, переносимость и выживаемость при лечении анастрозолом распространенного рака яичников у пациенток, имевших рецидив заболевания после одной или двух линий платино-содержащей химиотерапии в сравнении с тамоксифеном, и пациенток с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия, не получавших химиотерапию в сравнении с медроксипрогестероном.
подробнее| РКИ № | 443 от 30 августа 2010 г. |
| Препарат: | АНАСТРОЗОЛ-ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 30 августа 2010 г. |
| Окончание: | 1 августа 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Технология лекарств" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 424 от 1 ноября 2006 г. |
| Препарат: | АРИМИДЕКС |
| Разработчик: | АстраЗенека ЮК Лимитед |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 ноября 2006 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ГУН НИИ онкологии им. профессора Н.Н. Пе, Университет Королевы Марии, Лондон |
| Протокол № | не указано |
подробнее