РКИ № | 311 от 7 сентября 2012 г. |
Препарат: | Мемантин (Мемантинол) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 сентября 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~ |
Протокол № | № БИОМЕМ |
Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.
подробнееРКИ № | 228 от 9 августа 2012 г. |
Препарат: | Марукса (Мемантин) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 12–31/R |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия
подробнееРКИ № | 913 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Протокол № | № R/0911-1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев, а также оценить безопасность и переносимость препарата Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 823 от 27 марта 2012 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | №17122010-MEM-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 560 от 13 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Мемантин, Мемолюкс™) |
Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 декабря 2011 г. |
Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
Протокол № | № ВМ/В7811 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Мемантина у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой, МЕМОЛЮКС™ (мемантин) 10 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки, покрытой пленочной оболочкой АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (мемантин) 10 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнееРКИ № | 227 от 27 мая 2011 г. |
Препарат: | Мемантин–ТЛ |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № ТЛ/Б7010 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина: Мемантин-ТЛ производства ООО «Технология лекарств», Россия и Акатинол Мемантин производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия.
подробнееРКИ № | 396 от 12 августа 2010 г. |
Препарат: | МЕМАНТИН |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 12 августа 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
Протокол № | не указано |
подробнее
РКИ № | 534 от 15 декабря 2009 г. |
Препарат: | МЕМАНЕЙРИН |
Разработчик: | ЗАО Биологические исследования и системы |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 15 декабря 2009 г. |
Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | ЗАО Биологические исследования и системы |
Протокол № | не указано |
подробнее
РКИ № | 197 от 5 июня 2009 г. |
Препарат: | МЕМАНТИН |
Разработчик: | НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 5 июня 2009 г. |
Окончание: | 1 сентября 2009 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" |
Протокол № | не указано |
подробнее