| РКИ № | 394 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | МЕМАНТИН АВЕКСИМА (Мемантин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-MEM-BE-2024-04 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия), и референтного препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).
подробнее| РКИ № | 344 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | Мемантин Альфа (Мемантин) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | MEM001-24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Мемантин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 12 от 18 января 2024 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Memantine-BE-04/2023 № Memantine-BE-04/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 8 от 15 января 2024 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2024 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_23_25 |
1- сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мемантин (T) и референтного препарата Акатинол Мемантин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг); 2 − провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 147 от 15 марта 2023 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № MMTN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).
подробнее| РКИ № | 839 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № МИЛ-01-04-2021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики исследуемого препарата Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и препаратов Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия
подробнее| РКИ № | 434 от 9 августа 2021 г. |
| Препарат: | MEMORIA (Мемантин + Цитиколин) |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия |
| Протокол № | № MMR-III-18-2021 |
Оценка эффективности и безопасности препарата MEMORIA по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
подробнее| РКИ № | 186 от 7 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № МИЛ-03-03-2020 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
подробнее| РКИ № | 415 от 10 августа 2020 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | №MMTN-2020-CPD-AMTS |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 300 от 26 июня 2020 г. |
| Препарат: | MEMORIA (Мемантин + Цитиколин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №CNS-MEM-01 |
Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение сравнительной фармакокинетики препарата MEMORIA (Мемантин + Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг/10 мг+500 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) и Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) у здоровых добровольцев.
подробнее