| РКИ № | 757 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, Иркутская обл., г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Протокол № | № VCVR-01-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 633 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Валацикловир-ЛФ (Валацикловир) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2025 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
| Протокол № | VAL-11-22 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов, содер-жащих валацикловир: Валацикловир-ЛФ и Валтрекс® при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 189 от 22 марта 2022 г. |
| Препарат: | Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-VCV-0921 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и препарата Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).
подробнее| РКИ № | 307 от 2 июля 2018 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", Автомобильный проезд, дом 6, строение 5, Москва, Россия, 109029, ~ |
| Протокол № | VALA-HD-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир и препарата Валтрекс® при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 487 от 26 августа 2014 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Протокол № | №10012014-ValSin-001 Версия 1.0 от 10 января 2014 г |
Оценить биоэквивалентность, сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 478 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 17 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | VCV/2014-1 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) и Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
подробнее| РКИ № | 345 от 24 июня 2014 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июня 2014 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 20022014-ValIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша)
подробнее| РКИ № | 709 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | VAVI-14062013 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валацикловира – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Валацикловир производства ООО «Озон», Россия и Валтрекс® производства компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.
подробнее| РКИ № | 422 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Валавир (Валацикловир) |
| Разработчик: | ПАО "Фармак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2014 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
| Протокол № | VAL-1/09052012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валавир и Валтрекс®
подробнее| РКИ № | 526 от 1 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Валцикон® (Валацикловир) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | 06122010-VAL-001 версия 1.0 от 06.12.10 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее