| РКИ № | 574 от 13 октября 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | СEFX-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 559 от 10 октября 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | СEFX-SUSP-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 246 от 26 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0793 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 186 от 4 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0792 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 292 от 9 июня 2021 г. |
| Препарат: | Цефиксим (Цефиксима тригидрата) |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | CEF-012021 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим и Супракс® Солютаб® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 403 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Цефиксим-Акрихин (Цефиксим) |
| Разработчик: | Билим Илач Сан. ве Тик. А. С. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 13 марта 2022 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | BND021600 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин и Супракс® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 582 от 22 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Протокол № | № CFX-DT/B01-18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС и Супракс® Солютаб® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 354 от 29 июня 2017 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 25012017-CFX |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия.
подробнее| РКИ № | 117 от 1 марта 2017 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | Браун Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | CEF-01-16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма) при приеме здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 522 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Иксим Люпин® (Цефиксим) |
| Разработчик: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | LPN-IX-BE-01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
подробнее