Цефиксим


Сортировать:
Проводится

№ СEFX-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 574 от 13 октября 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2023 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № СEFX-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).

подробнее
Проводится

№ СEFX-SUSP-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 559 от 10 октября 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № СEFX-SUSP-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ SAN-0793

Пациентов: 100
РКИ № 246 от 26 апреля 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0793

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

SAN-0792 № SAN-0792

Пациентов: 100
РКИ № 186 от 4 апреля 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2023 г.
Окончание: 29 ноября 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0792 № SAN-0792

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ CEF-012021

Пациентов: 30
РКИ № 292 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Цефиксим (Цефиксима тригидрата)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № CEF-012021

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим и Супракс® Солютаб® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BND021600

Пациентов: 50
РКИ № 403 от 4 августа 2020 г.
Препарат: Цефиксим-Акрихин (Цефиксим)
Разработчик: Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 13 марта 2022 г.
Страна: Турция
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № BND021600

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин и Супракс® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

№ CFX-DT/B01-18

Пациентов: 30
РКИ № 582 от 22 ноября 2018 г.
Препарат: Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия
Протокол № № CFX-DT/B01-18

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС и Супракс® Солютаб® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 25012017-CFX

Пациентов: 40
РКИ № 354 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № 25012017-CFX

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия.

подробнее
Проводится

№ CEF-01-16

Пациентов: 45
РКИ № 117 от 1 марта 2017 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: Браун Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № CEF-01-16

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма) при приеме здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ LPN-IX-BE-01

Пациентов: 20
РКИ № 522 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Иксим Люпин® (Цефиксим)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LPN-IX-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).

подробнее