| РКИ № | 377 от 3 июня 2016 г. |
| Препарат: | Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA |
Изучение биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А в сравнении с препаратом Липримар®.
подробнее| РКИ № | 303 от 29 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Протокол № | № АСК-1/10102015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислот, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Россия, и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 147 от 1 марта 2016 г. |
| Препарат: | Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл) |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 518/15 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов: Триномии® - комбинированного препарата компании Ferrer (Феррер), одна капсула которого содержит фиксированные дозы аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирина Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер.
подробнее| РКИ № | 762 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел) |
| Разработчик: | «Актавис Групп ПТС ехф., |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № BE-08-2014-ACT-CLO-ASA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию клопидогрел+ацетилсалициловая кислота: Лопирел Комби, (таблетки 75 мг + 100 мг), производитель «Актавис Лтд.», Мальта и Коплавикс®, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, при однократном приеме одной таблетки исследуемого препарата/препарата сравнения здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 593 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 20 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 04062015-AcACloSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция, для «Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи», Франция)
подробнее| РКИ № | 80 от 17 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № CL15 |
· Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ исследуемого препарата Клопигрант® А при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ препарата сравнения Коплавикс® при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить биоэквивалентность препарата Клопигрант® А и препарата сравнения Коплавикс® на основании статистического анализа фармакокинетических данных; · Оценить частоту возникновения нежелательных явлений, изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препарата Клопигрант® А в сравнении с препаратом Коплавикс® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 663 от 25 ноября 2014 г. |
| Препарат: | ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид) |
| Разработчик: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
| Протокол № | №№ 13/13/РКИ |
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания, для решения вопроса об их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 388 от 10 июля 2014 г. |
| Препарат: | Ацетилкардио-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МедФармПромСтандарт", ул. Шипиловская, д. 64, стр.1 оф. 147, ~ |
| Протокол № | № BE-AK-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 248 от 8 мая 2014 г. |
| Препарат: | Сановаск® (ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2014 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | № RDPh_13_05 |
Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 6 от 14 января 2014 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | № 21062013-AsATat-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства "Байер Биттерфельд ГмбХ", Германия
подробнее