Тиотропия бромид - исследования

Завершено

№ 205.445

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Moderate Persistent Asthma

РКИ №	242 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 205.445

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№ 205.446

Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести

Пациентов: 85

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Severe Persistent Asthma

РКИ №	243 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 205.446

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

№ 205.425

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, неполное перекрестное с 4-недельными периодами лечения исследование II фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения раствора для ингаляций тиотропия (в дозах 1,25 мкг, 2,5 мкг и 5 мкг) через ингалятор Респимат® 1 раз в день вечером у детей 6-11 лет с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 70

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tiotropium in Children 6 to 11 Years Old With Moderate Asthma

РКИ №	546 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	Тиотропия бромид
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2012 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол №	№ 205.425

Оценка эффективности и безопасности трех доз раствора тиотропия для ингаляций, доставляемого при помощи ингалятора Респимат®, один раз в день, по вечерам, у детей (от 6 до 11 лет) с персистентной астмой средней тяжести, в дополнение к терапии с применением ингаляционных кортикостероидов.

подробнее

Завершено

№ 205.444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 37

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma

РКИ №	181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат:	Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол №	№ 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее

Завершено

№ 205.438

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Tiotropium Bromide in Cystic Fibrosis

РКИ №	39 от 17 декабря 2010 г.
Препарат:	Тиотропия бромид
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2010 г.
Окончание:	30 апреля 2012 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол №	№ 205.438

РКИ №	491 от 15 октября 2008 г.
Препарат:	ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	15 октября 2008 г.
Окончание:	15 марта 2011 г.
Страна:	не указано
CRO:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, ООО "Кромос"
Протокол №	не указано

подробнее