| РКИ № | 709 от 20 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SL_340_РК |
Изучить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 374 от 8 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июня 2022 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SL_340 |
Оценить легочное распределение и фармакокинетический параметр Ctrough лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 144 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | GSP 304 (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Гленмарк Спешиалти С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GSP 304-301 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 96 от 4 марта 2020 г. |
| Препарат: | Тиотропиум (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | ФАРГЕНТИС СА |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | 697/18 |
Исследование сравнительной биодоступности препаратов Тиотропиум и Спирива® Хэндихалер у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 317 от 14 июня 2017 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 5 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | МА/1215-6/1 версия 1.0 |
Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 668 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | Сава Хэлскэа Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | МА/1215-6 версия 1.0 от 20.06.2016 |
Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 259 от 18 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | № 12ТПИ |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Тропоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
подробнее| РКИ № | 174 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Мивиент (тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | CS-TT01-14 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15.6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения при терапии длительностью 12 недель.
подробнее| РКИ № | 118 от 6 марта 2015 г. |
| Препарат: | Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ® |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | 1237.19 |
Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 102 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | TIO-NTV02-2012 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
подробнее