| РКИ № | 576 от 29 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Золерен, 188Re (Золедроновая кислота) |
| Разработчик: | АО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия |
| Протокол № | № ZOL-13 |
Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
подробнее| РКИ № | 724 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | ZOL446 (Золедроновая кислота, Акласта) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CZOL446H2337E1 |
Подтвердить безопасность длительного применения золедроновой кислоты в течение 12 месяцев с момента окончания основного исследования (CZOL446H2337) у детей и подростков с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами (только группа 1)
подробнее| РКИ № | 455 от 1 июля 2016 г. |
| Препарат: | Золтонар (Золедроновая кислота) |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 24 августа 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Хайят Сервис Плюс», 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15, Россия |
| Протокол № | № 01022015-ЗОЛ-001 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Золтонар в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом
подробнее| РКИ № | 84 от 19 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 19 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CZOL446H2337 |
Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами.
подробнее| РКИ № | 761 от 17 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ZOL-TE-001 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 676 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | №ZLDR-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы. Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша), по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 50 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 22 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № ZOL-02-2011 |
Основные: 1. Определить эффективность применения Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у больных раком молочной железы с костными метастазами по частоте развития «костных осложнений», времени до развития первого «костного осложнения». 2. Оценить профиль безопасности Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), путем определения характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.
подробнее| РКИ № | 643 от 18 января 2012 г. |
| Препарат: | (золедроновая кислота, Верокласт) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № № 03/11 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Верокласт у больных с костными метастазами при раке предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 599 от 17 декабря 2008 г. |
| Препарат: | ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА |
| Разработчик: | Новартис Фармасьютикалз Корпорэйшн |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 декабря 2008 г. |
| Окончание: | 16 октября 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Новартис Фарма АГ, ООО "Пи Эс Ай" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 346 от 17 июля 2008 г. |
| Препарат: | РЕЗОСКАН, 99mTc |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество Фарм-Синтез |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 июля 2008 г. |
| Окончание: | 30 мая 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Фарм-Синтез |
| Протокол № | не указано |
подробнее