| РКИ № | 492 от 1 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Периндоприл |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | Протокол № КИ 001-2013 Версия 1.0 от 30 октября 2013 г |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия).
подробнее| РКИ № | 209 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Периндоприл-ТАД (Периндоприл) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | PER-TAD-10-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов периндоприла (таблетки 8 мг): Периндоприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева® (ООО «КРКА-Рус», Россия).
подробнее| РКИ № | 41 от 30 января 2014 г. |
| Препарат: | Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | 08032013-AmPeGR-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата - Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО "Гедеон Рихтер Польша", Польша) и двух оригинальных препаратов сравнения, соответствующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.
подробнее| РКИ № | 499 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Периндоприл-Тева (Периндоприл) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | 10032012-PER-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 421 от 8 июля 2013 г. |
| Препарат: | (Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | 10032012- PerIn -001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл+индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 580 от 17 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 4 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | Протокол № 14072011-INPI-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).
подробнее| РКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнее| РКИ № | 538 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (периндоприла эрбумин, Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 15 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | 11052011-PER-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма» Россия), и Перинева® таблетки 8 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия ).
подробнее| РКИ № | 420 от 17 октября 2011 г. |
| Препарат: | Периндоприл |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 23 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | №19022011-PER-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Периндоприла у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 100 от 5 марта 2011 г. |
| Препарат: | S05985 (Амлодипин + Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье", Франция |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
| Протокол № | CL3-05985-018 |
Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.
подробнее