Ацеклофенак

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ACFNC-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС», Россия/ ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия; держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Tablets Aceclofenac 100 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 112 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Ацеклофенак
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол № ACFNC-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

06/21

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А, Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Pulsed Radiofrequency One or Three Nerves for Chronic Shoulder Pain. A Prospective, Randomized, Double-blind Study
РКИ № 763 от 19 ноября 2021 г.
Препарат: Ацеклофенак Канон (Ацеклофенак)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 06/21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак Канон и препарата Аэртал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

ART-DIAM-BE-01

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ДИАМЕД-фарма», Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 619 от 8 октября 2021 г.
Препарат: Артросат (Ацеклофенак)
Разработчик: ООО "ДИАМЕД-фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2021 г.
Окончание: 14 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № ART-DIAM-BE-01

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат и Аэртал® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BE-05082019-AcBPZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 104 от 11 марта 2020 г.
Препарат: Ацеклофенак ЛЕКАС (Ацеклофенак)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2020 г.
Окончание: 14 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а,, Россия
Протокол № BE-05082019-AcBPZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС и Аэртал® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

BE-05082019-AcVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 38 от 31 января 2020 г.
Препарат: Аленталь® (Ацеклофенак)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Протокол № BE-05082019-AcVer

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® и Аэртал® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

03122015-ALEV-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей

Пациентов: 132
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 560 от 7 ноября 2018 г.
Препарат: Аленталь® (Ацеклофенак)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № 03122015-ALEV-001

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО «ВЕРТЕКС», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией референтным препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее
Завершено

RDPh_17_01

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 318 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Ацеклофенак
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Протокол № RDPh_17_01

Изучение эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, и препарата Аэртал® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

подробнее
Проводится

ART001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Артицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Арафарма Груп С.А., Испания) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 149 от 2 марта 2016 г.
Препарат: Артицин (Ацеклофенак)
Разработчик: Арафарма Груп С.П.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~
Протокол № ART001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг: Артицин производства компании Арафарма Груп С.А., Испания и Аэртал® производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия.

подробнее
Завершено

BE-AC01-13

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 801 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Ацеклагин (Ацеклофенак)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № BE-AC01-13

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия при приеме натощак.

подробнее
Проводится

BE-AC01-13

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 304 от 3 июня 2014 г.
Препарат: Ацеклорен (Ацеклофенак)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № BE-AC01-13

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® (ацелофенак), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

подробнее