| РКИ № | 401 от 16 июня 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2022 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 43-BE-APX |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 384 от 10 июня 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № PP-APIX05BE2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 193 от 23 марта 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | № APXBN-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 65 от 2 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан Канон (Апиксабан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 07/21 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан Канон и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 308 от 17 июня 2021 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, обл Московская, г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | № APIX-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 259 от 21 мая 2021 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 02/20/РКИ |
Оценка биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев-мужчин
подробнее| РКИ № | 214 от 25 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № APL011900 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 304 от 27 июня 2018 г. |
| Препарат: | Эликвис® (Апиксабан, BMS-562247) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CV185-362 |
Изучение безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца
подробнее| РКИ № | 290 от 21 июня 2018 г. |
| Препарат: | BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CV185-155 |
Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой
подробнее| РКИ № | 869 от 19 декабря 2016 г. |
| Препарат: | PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CV185-325/B0661037 |
Оценка безопасности и экстраполированной эффективности апиксабана у детей, нуждающихся в антикоагулянтной терапии по поводу венозной тромбоэмболии
подробнее