| РКИ № | 631 от 2 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, , |
| Протокол № | № 23-100/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнее| РКИ № | 625 от 1 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
| Протокол № | № SAN-0898 |
Оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 581 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
| Протокол № | API_HL_21 № API_HL_21 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Апиксабан («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и Эликвис® («Пфайзер Инк.», США) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 566 от 9 октября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан-СЗ (Апиксабан) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2023 г. |
| Окончание: | 8 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия, , |
| Протокол № | № BE-27122022-ApxSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнее| РКИ № | 532 от 22 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Апиксабан («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Эликвис® (Пфайзер Инк, США) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 437 от 15 августа 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, , |
| Протокол № | № BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 376 от 18 июля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-APX-0923 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 366 от 14 июля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "фармрег.ру", 115477, г Москва, г Москва, ул Кантемировская, дом 58, этаж 1, пом. XIII, ком. 98/1008/1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_31 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан в сравнении с препаратом Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 325 от 26 июня 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 03-APIХ-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 250 от 28 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № APX-BE-28-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее