| РКИ № | 238 от 2 июня 2026 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2026 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-VRT-API-03-2026 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 199 от 13 мая 2026 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АО Олфа |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2026 г. |
| Окончание: | 30 октября 2026 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | OF_APIX_BE1 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг (Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия) (МНН: Апиксабан) с референтным лекарственным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Пфайзер Инк., США, производитель: Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) (МНН: Апиксабан) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 530 от 25 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 24-API-25 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США)
подробнее| РКИ № | 472 от 17 октября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан (GT1) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2025 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | GT1-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GT1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и референтного препарата при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 452 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан-АЛСИ (Апиксабан) |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-21052025-ApxAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнее| РКИ № | 436 от 25 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
| Протокол № | API-APL-01 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 420 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-APX1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана
подробнее| РКИ № | 189 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | АПИКСАБАН АВЕКСИМА (Апиксабан) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-API-BE-2025-02 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 19 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-1132 |
Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг
подробнее| РКИ № | 611 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | APIX-08-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее