| РКИ № | 452 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан-АЛСИ (Апиксабан) |
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-21052025-ApxAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнее| РКИ № | 436 от 25 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
| Протокол № | API-APL-01 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 420 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-APX1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана
подробнее| РКИ № | 189 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | АПИКСАБАН АВЕКСИМА (Апиксабан) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-API-BE-2025-02 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 19 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-1132 |
Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг
подробнее| РКИ № | 611 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | APIX-08-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 454 от 4 октября 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АО «Алтайвитамины» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-APIX-2024 |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (АО «Алтайвитамины», Россия) референтному лекарственному препарату Эликвис® (Пфайзер Инк, США) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 444 от 3 октября 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан-АБ (Апиксабан) |
| Разработчик: | ООО "Авиценна биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № APIX-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Апиксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 316 от 8 августа 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2024 г. |
| Окончание: | 4 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-19032024-ApxIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 125 от 3 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | № APIX–12/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее