| РКИ № | 514 от 29 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2017 г. |
| Окончание: | 23 мая 2019 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | Протокол № 10052017- DezlorBer-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2017 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия), и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия).
подробнее| РКИ № | 472 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Протокол № | RDPh_17_05 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин в сравнении с препаратом Эриус®.
подробнее| РКИ № | 97 от 20 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
| Протокол № | DEZ-1/03072016 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина - Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 576 от 13 октября 2015 г. |
| Препарат: | Эслонтин (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 октября 2015 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
| Протокол № | 10062015-ESL-Т |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия
подробнее| РКИ № | 509 от 15 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 14 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | 02042015-DezTat-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 138 от 20 марта 2015 г. |
| Препарат: | Элизей (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ПАО «Фармак» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | № R/0714-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), в сравнении с препаратом Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 590 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Эзлор (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | EZ-1/13052014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 576 от 21 октября 2014 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 7 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол № 10052014-DezBio-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).
подробнее| РКИ № | 35 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Блогир-3® (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | RDPh_13_07 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, сироп, 0,5 мг/мл (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, сироп, 0,5 мг/мл («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия)
подробнее| РКИ № | 34 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Блогир-3® (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | RDPh_13_08 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия)
подробнее