| РКИ № | 677 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Алестамин (дезлоратадин) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-Окт-Дезлоратадин-5 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, при однократном приеме натощак. Таким образом, это исследование нацелено на оценку фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Алестамин, по сравнению с препаратом Эриус® для установления биоэквивалентности путем определения концентраций действующего вещества после однократного приема сравниваемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 652 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | Дезал (дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ДЛ-БЭ-3 |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина (таблеток для рассасывания 5 мг): Дезал («Специфар С.А.», Греция) и Эриус® («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Дезал («Специфар С.А.», Греция) и Эриус® («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия).
подробнее| РКИ № | 348 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 10012013-DEZ-001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
подробнее| РКИ № | 168 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ-01-2012-ДЕЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ).
подробнее| РКИ № | 124 от 25 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Лордестин® (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 05032012-DES-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 72 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Эдем (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № R/0512-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эдем и Эриус®
подробнее| РКИ № | 447 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 20102011-DESL-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 414 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Дезал (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ДЛ-БЭ-2 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг («Шеринг-Палау Лабо Н.В.», Бельгия).
подробнее| РКИ № | 411 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Дезал (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ДЛ-БЭ-1 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия).
подробнее| РКИ № | 855 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | OOO "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 8 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11. |
| Протокол № | № 2011-DLT-002 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия
подробнее