| РКИ № | 5 от 12 января 2024 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2024 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | BE-14062023- DstSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 701 от 4 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
| Протокол № | PHS-DSL-1123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дезлоратадин) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 396 от 15 июня 2022 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_558 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности тестируемого препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и референтного препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 297 от 21 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DLRTD-10/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дезлоратадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Эриус®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Байер, Россия).
подробнее| РКИ № | 126 от 25 марта 2020 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6А, Россия |
| Протокол № | DSL001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин в сравнении с препаратом Эриус® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 49 от 10 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Софалор (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | АО "Софарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~ |
| Протокол № | DES-0819 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софалор и Эриус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 260 от 22 мая 2019 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2019 г. |
| Окончание: | 29 января 2020 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | №BE-17092018-DezNbl, версия 1.0 от 25.12.2018 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и референтного препарата ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Байер», Россия) после однократного приема в дозе 5 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 107 от 5 марта 2019 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин ДС (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ВЕТРОМ АД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Протокол № | DESSYR-02-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС и препарата сравнения Эриус® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 13 от 15 января 2018 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Ксантис Фарма Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", Улица Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | DSL-04-2017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
подробнее| РКИ № | 601 от 17 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | EZ-2/18072017 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс и Эриус®.
подробнее