| РКИ № | 24 от 15 января 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 26 октября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | PREG-08/15 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США.
подробнее| РКИ № | 688 от 24 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Прегабалин-Актавис (Прегабалин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-11-2013-ACT-PRE |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель «Актавис ехф.», Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.
подробнее| РКИ № | 339 от 29 июня 2015 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол № 15102014-PregIz-001 Версия: 1.0 от 15 октября 2014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 5 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 21 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол № 15082014-PregSZ-001 Версия: 1.1 от 21 ноября 2014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 555 от 8 октября 2014 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | ООО "Меридиан" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2014 г. |
| Окончание: | 7 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Меридиан", 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 23, Россия |
| Протокол № | PRGB-01 |
Цель исследования Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Лирика , капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. Задачи исследования • Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества и относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. • Сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 519 от 16 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | ПР-0514 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)
подробнее| РКИ № | 290 от 26 мая 2014 г. |
| Препарат: | Пригабилон (Прегабалин) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | PRGB-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 242 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | Прегабио (Прегабалин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | 13-43/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 517 от 14 августа 2013 г. |
| Препарат: | Прегабалин Зентива (Прегабалин) |
| Разработчик: | Прегабалин |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Чешская Республика. |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Протокол № | 41/12/PRG/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк.
подробнее| РКИ № | 286 от 30 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Прегабалин Канон (Прегабалин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 031 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)»
подробнее