Прегабалин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PRGBLN-01-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 19 августа 2022 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № PRGBLN-01-2022

Оценка биоэквивалентности препаратов Прегабалин и Лирика® у здоровых субъектов мужского пола

подробнее
Завершено

№ PREG-08/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства компании «Пфайзер Мэнюфекчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 412 от 31 июля 2017 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № PREG-08/15

Основная цель: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Прегабалин», капсулы, 300 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Лирика®», капсулы, 300 мг, производства «Пфайзер Мэнюфекчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия. Дополнительная цель: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность прегабалина после приема препарата «Прегабалин», капсулы, 300 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Лирика®», капсулы, 300 мг, производства «Пфайзер Мэнюфекчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.

подробнее
Завершено

№16.21 Версия: 1.0 от «03» октября 2016 г." № 16.21

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Прегабалин МС, капсулы 300 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Инк.», США)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 101 от 21 февраля 2017 г.
Препарат: Прегабалин МС (Прегабалин)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № №16.21 Версия: 1.0 от «03» октября 2016 г." № 16.21

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Прегабалин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному оригинальному препарату Лирика®.

подробнее
Завершено

№А0081042

А0081042 "«Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее
Завершено

№ KMP-PRGB

Клиническое исследование по оценке биоэквивалентности лекарственных средств Габана, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), и Лирика®, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства Пфайзер (Германия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Габана (Прегабалин)
Разработчик: Публичное акционерное общество «Киевмедпрепарат»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия
Протокол № № KMP-PRGB

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Габана, капсулы, 150 мг (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Лирика®, капсулы, 150 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 357 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 329 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, на здоровых добровольцах натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 320 от 11 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 50 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№PREG-NATIV-11.2015

PREG-NATIV-11.2015 "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Прегабалин-натив», капсулы 300 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Лирика®» капсулы 300 мг («Пфайзер Инк», США)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 137 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Прегабалин-натив (Прегабалин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 1 января 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №PREG-NATIV-11.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов прегабалина в лекарственной форме капсулы 300 мг - препарата «Прегабалин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Лирика®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.

подробнее