| РКИ № | 199 от 23 мая 2024 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № Tof-BE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 466 от 28 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия, , |
| Протокол № | № CRN № 01/23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США).
подробнее| РКИ № | 458 от 24 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 августа 2023 г. |
| Окончание: | 15 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-24032023-TFCIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб и референтного препарата Яквинус® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 245 от 25 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
| Протокол № | № TOF-BIO-2022 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Лабс, США), у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 77 от 16 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб (DT-TFC, L041050) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL041050156 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-TFC (АО «Р-Фарм», Россия) и Яквинус® (Пфайзер Инк, США), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 600 от 18 октября 2022 г. |
| Препарат: | PZN-01/2022 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-01/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 536 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № ТФН-8/07062022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Яквинус ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития нежелательных явлений.
подробнее| РКИ № | 289 от 8 июня 2021 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
| Протокол № | № TOFA-AXEL-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб и Яквинус
подробнее| РКИ № | 314 от 17 июня 2019 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2019 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ПСК Фарма», 141983 Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов 4, стр.2, ~ |
| Протокол № | № RBP-TOF-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб и Яквинус
подробнее| РКИ № | 285 от 19 июня 2018 г. |
| Препарат: | СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус) |
| Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 октября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | №A3921120 |
Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
подробнее