Тофацитиниб - исследования

Прекращено

№А3921288

А3921288 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3В/4 в параллельных группах по изучению применения Тофацитиниба(CP-690,550) у пациентов с язвенным колитом в стадии устойчивой ремиссии

Пациентов: 19

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	126 от 22 марта 2018 г.
Препарат:	Тофацитиниб (СР-690,550, Яквинус)
Разработчик:	Пфайзер Инк., США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	22 марта 2018 г.
Окончание:	1 апреля 2023 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№А3921288

Изучение применения Тофацитиниба у пациентов с язвенным колитом в стадии устойчивой ремиссии

подробнее

Завершено

A3921165 A3921165 №A3921165

A3921165"" A3921165"" A3921165"" A3921165 "Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями

Пациентов: 15

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Study Of Tofacitinib In Pediatric Patients With sJIA

РКИ №	16 от 18 января 2018 г.
Препарат:	Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 января 2018 г.
Окончание:	17 сентября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	A3921165 A3921165 №A3921165

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее

Завершено

№A3921192

A3921192 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR)

Пациентов: 42

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Methotrexate Withdrawal Study of Tofacitinib Modified Release Formulation in Subjects With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	274 от 22 мая 2017 г.
Препарат:	Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	22 мая 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№A3921192

Изучение эффективности тофацитиниба MR 11 мг у пациентов с ревматоидным артритом.

подробнее

Проводится

A3921145 №A3921145

A3921145"" A3921145 "Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)

Пациентов: 45

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Long-Term Safety Study Of Tofacitinib In Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis

РКИ №	708 от 6 октября 2016 г.
Препарат:	CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	6 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	A3921145 №A3921145

Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА.

подробнее

Завершено

№A3921104

A3921104 "Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков

Пациентов: 30

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study Of Tofacitinib In Pediatric JIA Population

РКИ №	698 от 3 октября 2016 г.
Препарат:	CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 октября 2016 г.
Окончание:	30 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№A3921104

Изучение эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита у детей и подростков

подробнее

Завершено

№A3921187

A3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Пациентов: 300

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate

РКИ №	515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат:	Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	2 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее

Завершено

№ А3921092

Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита

Пациентов: 90

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	262 от 16 мая 2014 г.
Препарат:	CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2014 г.
Окончание:	30 ноября 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ А3921092

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость лечения тофацитинибом (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) у взрослых пациентов с активным ПсА. Оценить долгосрочную эффективность тофацитиниба (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) у взрослых пациентов с активным ПсА.

подробнее

Завершено

№A3921133

A3921133 "Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4

Пациентов: 240

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Safety Study Of Tofacitinib Versus Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor In Subjects With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	203 от 15 апреля 2014 г.
Препарат:	Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Разработчик:	Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	15 апреля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№A3921133

Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.

подробнее

Завершено

№А3921125

А3921125 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО

Пациентов: 55

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	745 от 6 декабря 2013 г.
Препарат:	CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2013 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№А3921125

Оценка эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№ A3921091

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 56

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy And Safety Of Tofacitinib In Psoriatic Arthritis: Comparator Study

РКИ №	746 от 6 декабря 2013 г.
Препарат:	CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ A3921091

1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП).

подробнее