Этанерцепт - исследования

Завершено

№ CHS-0214-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Пациентов: 260

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of CHS-0214 to Enbrel (Etanercept) in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	749 от 30 декабря 2014 г.
Препарат:	CHS-0214 (этанерцепт)
Разработчик:	Кохерус БайоСайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ CHS-0214-02

Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.

подробнее

Завершено

№ GP15-302

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study to Demonstrate Equivalent Efficacy and to Compare Safety of Biosimilar Etanercept (GP2015) and Enbrel

РКИ №	462 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	GP2015 (этанерцепт)
Разработчик:	Гексал АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	30 июля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ GP15-302

Подтвердить одинаковую эффективность и схожесть показателей безопасности препарата GP2015 и Энбрела® (препарата, лицензированного в ЕС) при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме, а также оценить влияние многократного перехода с лечения препаратом GP2015 на лечение Энбрелом® и обратно на эффективность, общую безопасность и иммуногенность терапии.

подробнее

Прекращено

№ B1801355

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом, имевших неадекватный ответ на терапию Адалимумабом или Инфликсимабом в сочетании с Метотрексатом

Пациентов: 25

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Study of Etanercept in Subjects With Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Adalimumab or Infliximab Plus Methotrexate

РКИ №	271 от 24 апреля 2013 г.
Препарат:	Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	26 мая 2013 г.
Окончание:	1 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ B1801355

Исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее

Завершено

№ B1801315

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью поддержания эффективности терапии этанерцептом в сочетании с болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами (БМПРП) в сравнении с монотерапией БМПРП у пациентов с ревматоидным артритом после достижения адекватного ответа на комбинированную терапию этанерцептом и БМПРП

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Study Conducted in Subjects With Rheumatoid Arthritis Who Have Moderate to Severe Disease Activity Despite Methotrexate Therapy With or Without Other Non Biologic Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)for at Least 12 Weeks Prior to Screening

РКИ №	310 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Энбрел (Этанерцепт)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	31 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ B1801315

Сравнить поддержание эффективности комбинации ЭТН 50 мг один раз в неделю плюс терапия МТКС (± другие БМПРП) с таковым при терапии МТКС (± другие БМПРП) в Неделю 52 у участников с умеренным или тяжелым активным РА, достигших НАЗ (DAS28-СОЭ<3,2) через 24 недели терапии ЭТН 50 мг в открытом дизайне один раз в неделю плюс МТКС (± другие БМПРП) в парадигме коррекции до целевой величины.

подробнее

Завершено

№ В1801031

Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	731 от 22 февраля 2012 г.
Препарат:	Этанерцепт
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	22 февраля 2012 г.
Окончание:	21 июля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ В1801031

Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.

подробнее

Завершено

№ В1801023

Открытое продленное исследование, направленнон на оценку долгосрочной безопасности и клинической пользы этанерцепта у детей и подростков с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом связанным с энтезитом или псориатическим артритом, ранее принимавших участие в исследовании 0881A1-3338-WW (B1801014)

Пациентов: 11

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	450 от 25 октября 2011 г.
Препарат:	Этанерцепт (Этанерцепт, Этанерцепт)
Разработчик:	«Пфайзер Инк», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 октября 2011 г.
Окончание:	28 июля 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ В1801023

Отследить частоту возникновения злокачественных новообразований у детей с распространившимся олигоартикулярным ЮИА, АСЭ или ПсА.

подробнее

Проводится

Без номера протокола

0881A1-3338-WW

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	91 от 9 марта 2010 г.
Препарат:	ЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ энд Ко.КГ
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	9 марта 2010 г.
Окончание:	1 июля 2013 г.
Страна:	не указано
CRO:	Веттер Фарма-Фертигунг ГмБх и Ко.Кг, Корпорация Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн, ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)"
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

0881X1-4524-WW

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	572 от 28 декабря 2009 г.
Препарат:	ЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Фарма
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	28 декабря 2009 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	не указано
CRO:	Берингер Ингельхайм Фарма, Веттер Фарма-Фертигунг ГмБх и Ко.Кг, Корпорация Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн, ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)"
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

0881А1-4423

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	162 от 23 апреля 2008 г.
Препарат:	ЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Фарма
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	23 апреля 2008 г.
Окончание:	31 января 2011 г.
Страна:	не указано
CRO:	Вайет Клиникал Ресерч энд Девелопмент, ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)"
Протокол №	не указано

подробнее