| РКИ № | 549 от 21 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Этанерцепт |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | ETA I |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США)
подробнее| РКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
| Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 27 от 30 января 2024 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (GNR-088) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR088-RA01 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-088 и Энбрел® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 593 от 18 октября 2023 г. |
| Препарат: | RB-005 (Этанерцепт, АЛТЕБРЕЛ) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CL041010150 № CL041010150 |
Установить сопоставимость фармакокинетических показателей (биоэквивалентность) препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. Установить сопоставимость фармакокинетических показателей (биоэквивалентность) препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (вводится 0,5 мл, т.е. 25 мг), и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 344 от 4 июля 2023 г. |
| Препарат: | Этанерцепт ПСК (Этанерцепт) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-250123-ETPSK № CT-250123-ETPSK |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО «ПСК Фарма») и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 464 от 28 июля 2022 г. |
| Препарат: | Этанерцепт ПСК (Этанерцепт) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № CT-210222-RAPSK |
Оценка фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК и Энбрел у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 436 от 24 августа 2018 г. |
| Препарат: | Этанерцепт |
| Разработчик: | "Люпин Лимитед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ПСК Фарма», 141983 Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов 4, стр.2, ~ |
| Протокол № | № KI/0817-3 |
Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Этанерцепт в сравнении с препаратом Энбрел® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 562 от 5 августа 2016 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (Энбрел) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20130207 |
Оценка применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с псориатическим артритом.
подробнее| РКИ № | 645 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (GP2015) |
| Разработчик: | Гексал АГ / Hexal AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GP15-301 |
Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®
подробнее| РКИ № | 454 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, г. Москва, Турчанинов переулок, д. 6, стр. 2 |
| Протокол № | № B1801359 |
Оценка иммуногенности этанерцепта (ETN), полученного с применением высокотехнологичного процесса, при введении его пациентам с ревматоидным артритом еженедельно в течение 24 недель. Дополнительной целью является оценка общей безопасности и эффективности ETN, полученного с применением высокотехнологичного процесса, при его введении еженедельно в течение 24 недель.
подробнее