РКИ № | 659 от 18 ноября 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RDPh_21_DAPBWI |
- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 649 от 11 ноября 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
Протокол № | AIZ-DAPA-260422 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО "Метигринс Фарма", Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 484 от 11 августа 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 августа 2022 г. |
Окончание: | 25 апреля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | 43-BE-DPG |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 393 от 15 июня 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | DAPA_HL_13 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 387 от 10 июня 2022 г. |
Препарат: | GP30271 (Дапаглифлозин) |
Разработчик: | Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP30271-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дапаглифлозин - GP30271 и Форсига® у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 383 от 10 июня 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | АО «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
Протокол № | PP-DAPA10BE2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 49 от 1 февраля 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин) |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 февраля 2022 г. |
Окончание: | 24 сентября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
Протокол № | № BE-01062021-DpgfSZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ и референтного препарата Форсига® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 674 от 20 октября 2021 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 октября 2021 г. |
Окончание: | 1 октября 2023 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | RND042000 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 665 от 15 октября 2021 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
Протокол № | 21-93/R |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 463 от 17 августа 2021 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Сандоз АГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
Протокол № | BE_030_DAP_FCT |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев
подробнее