| РКИ № | 503 от 12 сентября 2023 г. |
| Препарат: | дапаглифлозин (DT-DPG, ДАРФЛОЗА) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CA10893122 № CA10893122 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG в сравнении с референтным препаратом Форсига® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 455 от 23 августа 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | № RND042000 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 445 от 18 августа 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
| Протокол № | № PHS-DPG-1023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 354 от 7 июля 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № DPG001-23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг после однократного приема.
подробнее| РКИ № | 171 от 27 марта 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_32 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 108 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № № APH-DPG-12/2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 79 от 17 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (SS_573, Глифура ) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_573 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура и Форсига у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 27 от 26 января 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | № 29-BE-DPG |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН и ФОРСИГА у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 659 от 18 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_21_DAPBWI |
- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 649 от 11 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № AIZ-DAPA-260422 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО "Метигринс Фарма", Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее