| РКИ № | 480 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия |
| Протокол № | MC-0322 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препаратов сравнения.
подробнее| РКИ № | 450 от 3 октября 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, ЭТ/ПОМ/ОФ 1/II/14, Россия |
| Протокол № | DAPA-APL-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 387 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DPGL-03/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дапаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Форсига», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия).
подробнее| РКИ № | 333 от 4 августа 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | DGFL-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 27 от 22 января 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия |
| Протокол № | BET-DPG-5172 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 431 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 4 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-19032024-DpgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 383 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин-АМ (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | DPGLF_AM_2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 367 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин-АБ (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 17 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № DAP-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 321 от 12 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 июня 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид и препарата Сигдуо® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 317 от 9 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 июня 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/DAP-01-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид и препарата Сигдуо® у здоровых добровольцев
подробнее