| РКИ № | 383 от 10 июня 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № PP-DAPA10BE2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 49 от 1 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-01062021-DpgfSZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ и референтного препарата Форсига® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 674 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2023 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | № RND042000 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 665 от 15 октября 2021 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | № 21-93/R |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 463 от 17 августа 2021 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Протокол № | №BE_030_DAP_FCT |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 68 от 3 февраля 2021 г. |
| Препарат: | AZD9977; Дапаглифлозин |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | D6402C00001 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 389 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 20 июля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, обл Московская, г Лобня, ул Кольцевая, дом 1В кв. 055, Россия |
| Протокол № | № Col-DAPA-022020 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО "Фармацевтические технологии", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 600 от 15 октября 2019 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 05/19 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин и Форсига® при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 320 от 9 июля 2018 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D169CC00001 |
Изучение эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2017 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™) |
| Разработчик: | АстреЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 10 июля 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019) |
Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.
подробнее