| РКИ № | 600 от 15 октября 2019 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 05/19 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин и Форсига® при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 320 от 9 июля 2018 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D169CC00001 |
Изучение эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2017 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™) |
| Разработчик: | АстреЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 10 июля 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019) |
Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.
подробнее| РКИ № | 246 от 4 мая 2017 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Разработчик: | "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД») |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 мая 2017 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2018 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | № NCT02719756 |
Основная цель исследования: оценить эффективность и безопасность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Дополнительные цели исследования: оценить эффективность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 74 от 9 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 января 2021 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D169AC00001 |
Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 51 от 1 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D1699C00001 |
Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
подробнее| РКИ № | 601 от 22 августа 2016 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига™) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 августа 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № MB102138 (D1690C00017) |
Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 240 от 8 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1683C00005 |
Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения
подробнее| РКИ № | 104 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин + Метформин |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1691С00012 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин).
подробнее| РКИ № | 620 от 28 октября 2015 г. |
| Препарат: | (Саксаглиптин + Дапаглифлозин, Онглиза + Форсига) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 28 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 октября 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CV181-365 |
Сравнение среднего изменения уровня гликированного гемоглобина HbA1c при применении саксаглиптина в сочетании с дапаглифлозином в дополнение к базовой терапии метформином и при применении глимепирида в дополнение к базовой терапии метформином на неделе 52 по сравнению с исходными показателями.
подробнее