| РКИ № | 526 от 22 сентября 2015 г. |
| Препарат: | BMS- 512148 (Дапаглифлозин, Форсига) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № MB102-230 |
Первичной целью этого исследования является сравнение изменений уровня HbA1c против уровня на этапе включения через 24 недели лечения в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или 10 мг в сочетании с корректируемым инсулином против плацебо в сочетании с корректируемым инсулином.
подробнее| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее| РКИ № | 502 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | BMS-512148 (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № MB102-129 |
Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.
подробнее| РКИ № | 96 от 2 марта 2011 г. |
| Препарат: | BMS-512148 (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2011 г. |
| Окончание: | 8 июля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9 |
| Протокол № | №МВ102-073 |
Сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо.
подробнее| РКИ № | 129 от 9 апреля 2009 г. |
| Препарат: | BMS-512148 дапаглифлозин |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 мая 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | КлинСтар Европа |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 607 от 25 декабря 2008 г. |
| Препарат: | BMS-512148 дапаглифлозин |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 25 декабря 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Бристол-Майерс Сквибб Компани, ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 335 от 14 июля 2008 г. |
| Препарат: | BMS-512148 дапаглифлозин |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 июля 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Бристол-Майерс Сквибб Компани, ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 202 от 7 мая 2008 г. |
| Препарат: | BMS-512148 дапаглифлозин |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 7 мая 2008 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Астра Зенека ЮК Лимитед |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 157 от 18 апреля 2008 г. |
| Препарат: | BMS-512148 дапаглифлозин |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 18 апреля 2008 г. |
| Окончание: | 31 мая 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 141 от 3 апреля 2008 г. |
| Препарат: | BMS-512148 дапаглифлозин |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 3 апреля 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Бристол-Майерс Сквибб Компани, ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее