Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края


Сортировать:
Завершено

№RIVAROXDVT3002

Пациентов: 2000
РКИ № 342 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2016 г.
Окончание: 9 октября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №RIVAROXDVT3002

Оценить эффективность и безопасность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией

подробнее
Завершено

№BCD-055-2/ASART-2

Пациентов: 152
РКИ № 742 от 14 декабря 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-2/ASART-2

Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№GK-EV-14

Пациентов: 240
РКИ № 734 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № №GK-EV-14

Представить доказательство того, что клиническая эффективность, препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) не хуже, чем для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами. Вторичные цели: Оценить влияние препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (производитель – ЗАО «Эвалар», Россия) на когнитивные функции пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами, в сравнении с зарегистрированным на территории РФ препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). Представить доказательство того, что клиническая безопасность и переносимость лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) соответствует таковой для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами.

подробнее
Завершено

№CV185-316

Пациентов: 1002
ClinicalTrials.gov A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis (Blood Clots) Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart
РКИ № 663 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV185-316

Оценить безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством

подробнее
Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Пациентов: 326
РКИ № 615 от 27 октября 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№16244

Пациентов: 1000
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
РКИ № 612 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее
Завершено

№17530

Пациентов: 1007
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease
РКИ № 610 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее
Завершено

№1160.186

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dual Therapy With Dabigatran vs. Triple Therapy With Warfarin in Patients With AF That Undergo a PCI With Stenting (REDUAL-PCI)
РКИ № 557 от 2 октября 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.186

Оценка двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесших чрескожное коронарное вмешательство со стентированием

подробнее
Завершено

№ CL3-05153-006

Пациентов: 625
РКИ № 273 от 27 мая 2015 г.
Препарат: S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № № CL3-05153-006

Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).

подробнее
Завершено

№RIVAROXACS2002

Пациентов: 500
РКИ № 114 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее