| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 346 от 5 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ангипур |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2023 г. |
| Окончание: | 14 января 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», 121596, г Москва, г Москва, ул Горбунова, дом 2, строение 3, помещение II, комната 54, Россия |
| Протокол № | 04/22-ELTA |
Изучение эффективности и безопасности внутривенного введения препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в дозе 0,72 мг/кг в сутки у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 48 часов от начала заболевания при первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКАП) высокого риска со стентированием.
подробнее| РКИ № | 163 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | CTF-III-SR-2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.
подробнее| РКИ № | 72 от 15 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | BEV-III/2022 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дивозилимаб (BCD-132) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-6/AQUARELLE |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Андексанет альфа |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Протокол № | 18-513 |
Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
подробнее| РКИ № | 75 от 7 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Мезим® Про 10.000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/004 |
Мзучение двух лекарственных форм панкреатина Мезим® Про 10.000 и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
подробнее| РКИ № | 67 от 3 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Мезим® 20 000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/005 |
Оценка двух лекарственных форм панкреатина Мезим® и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
подробнее| РКИ № | 887 от 22 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Инклизиран (KJX839) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CKJX839B12302 |
Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием
подробнее| РКИ № | 848 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Мезим® форте |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/003 |
Оценить, обладает ли препарат Мезим форте® 3500 (три таблетки) не меньшей эффективностью в сравнении с препаратом Креон® 10 000 по изменению в показателях, сообщаемых пациентами (patient reported outcome, PRO), например сочетанное ослабление вздутия живота, метеоризма и боли в животе (сбалансированная 5-балльная шкала) при исследуемых показаниях к применению.
подробнее