| РКИ № | 321 от 19 августа 2011 г. |
| Препарат: | Непадутант |
| Разработчик: | (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № NIC-03 |
Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.
подробнее| РКИ № | 242 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI463-189 |
Изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
подробнее| РКИ № | 207 от 6 мая 2011 г. |
| Препарат: | Октанат® Вилате® Нувик®) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Протокол № | №ITI-01 |
Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)
подробнее| РКИ № | 14 от 24 ноября 2010 г. |
| Препарат: | СЕР-18083 (Бендамустина гидрохлорид, Треанда®) |
| Разработчик: | Цефалон, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 30 июля 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" |
| Протокол № | № С18083/2046 |
Первичной целью 1-й части этого исследования является установление рекомендуемой дозы для пациентов детского, подросткового и молодого возраста. Первичной целью 2-й части этого исследования является оценка безопасности и эффективности (частота общего отве
подробнее