| РКИ № | 772 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | СICL670F2202 |
Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ)
подробнее| РКИ № | 586 от 16 октября 2015 г. |
| Препарат: | Фосапрепитант димеглумин (MK-0517) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 октября 2015 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 044-00 |
1)Сравнение эффективности однократной В/В дозы фосапрепитанта (в комбинации с ондансетроном) с монотерапией ондансетроном, выраженной в виде критерия эффективности (полный ответ) в отсроченной фазе (от > 24 до 120 ч) после начала эметогенной химиотерапии в рамках цикла 1. 2)Оценка безопасности и переносимости схемы приема фосапрепитанта у пациентов в возрасте от новорожденных до 17 лет, получающих эметогенную химиотерапию.
подробнее| РКИ № | 306 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Липэгфилграстим (XM22) |
| Разработчик: | «Меркле ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | XM22-08 |
Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия
подробнее| РКИ № | 232 от 8 мая 2015 г. |
| Препарат: | Железа карбоксимальтозат |
| Разработчик: | Люитполд Фармасьютикалз Инк. (Luitpold Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 мая 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Протокол № | 1VIT13036 |
Главной целью этого исследования является характеристика фармакокинетики, а также определение правильного режима дозирования и безопасности железа карбоксимальтозата у детей с анемией, страдающих от дефицита железа (ДЖ)
подробнее| РКИ № | 104 от 2 марта 2015 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 14374 |
Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней
подробнее| РКИ № | 742 от 25 декабря 2014 г. |
| Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 14372 |
Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.
подробнее| РКИ № | 730 от 23 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Тбо-филграстим (XM02) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | XM02-ONC-201 |
Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.
подробнее| РКИ № | 504 от 8 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Деферазирокс (ICL670, Эксиджад) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | СICL670F2201 |
Оценить общую безопасность лекарственных форм деферазирокса FCT и DT у пациентов с трансфузионно зависимой талассемией или миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и промежуточного риска.
подробнее| РКИ № | 350 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®) |
| Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 29 мая 2015 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | V72_62 |
По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.
подробнее| РКИ № | 374 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | Канакинумаб (ACZ885) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CACZ885N2301 |
Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.
подробнее