Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 20101221

Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Study of Romiplostim in Thrombocytopenic Pediatric Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 329 от 17 июня 2014 г.
Препарат: Ромиплостим (AMG 531)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101221

Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами

подробнее
Завершено

№1160.106

1160.106 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY

Пациентов: 105
Организаций: 13
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Open Label Study Comparing Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate to Standard of Care in Paediatric Patients With Venous Thromboembolism (VTE)
РКИ № 175 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.106

Оценить безопасность и эффективность дабигатрана этексилата по сравнению со стандартной терапией.

подробнее
Завершено

№ EP06-401

Двенадцатимесячное исследование иммуногенности, безопасности и эффективности препарата EP2006 (филграстим, производство компании Сандоз) у пациентов с тяжелой хронической нейтропенией

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 169 от 31 марта 2014 г.
Препарат: EP2006 (филграстим)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № EP06-401

Оценка иммуногенности долговременного лечения больных ТХН филграстимом Сандоз по показателю частоты выработки антител к рч-ГКСФ. Вторичными целями являются оценка частоты и тяжести нежелательных явлений и оценка эффективности филграстима Сандоз у больных с тяжелой хронической нейтропенией по показателю изменения абсолютного числа нейтрофилов.

подробнее
Завершено

№00103311

00103311 «Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 728 от 21 ноября 2013 г.
Препарат: AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №00103311

Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

№069-02 (также известный как P06200)

069-04 «Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол MK-5592-069)

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 659 от 18 октября 2013 г.
Препарат: Позаконазол (MK-5592)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №069-02 (также известный как P06200)

Оценка эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых.

подробнее
Завершено

№CLDE225C2301

CLDE225C2301 «Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh

Пациентов: 25
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of Oral LDE225 in Patients With Hedge-Hog (Hh)-Pathway Activated Relapsed Medulloblastoma (MB)
РКИ № 553 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: LDE225
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLDE225C2301

Оценка эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh

подробнее
Завершено

№ 029-01

Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV)

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 536 от 23 августа 2013 г.
Препарат: МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 029-01

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией у детей старше 12 лет

подробнее
Завершено

№ CAMN107A2203

Многоцентровое открытое исследование II фазы, проводимое без группы контроля, по оценке эффективности и безопасности перорального приема нилотиниба педиатрическими пациентами с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе либо с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или фазе обострения при резистентности к иматинибу или дазатинибу или их непереносимости

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Open Label, Phase II Study to Evaluate Efficacy and Safety of Oral Nilotinib in Philadelphia Positive (Ph+) Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Pediatric Patients.
РКИ № 511 от 9 августа 2013 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAMN107A2203

Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в фазе акселерации и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе

подробнее
Завершено

№ BCRU/12/Esp-Col/001

Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 8
РКИ № 449 от 18 июля 2013 г.
Препарат: Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Протокол № № BCRU/12/Esp-Col/001

Сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах

подробнее
Завершено

№CAMN107A2120

CAMN107A2120 «Открытое многоцентровое исследование фармакокинетики нилотиниба при пероральном приеме педиатрическими пациентами с недавно диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе, Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или в фазе акселерации, при наличии резистентности к иматинибу и/или дазатинибу или непереносимости этих препаратов, либо с рефрактерным или с рецидивирующим течением Ph+ острого лимфолейкоза

Пациентов: 5
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нилотиниб (AMN107, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAMN107A2120

Изучить фармакокинетику нилотиниба у педиатрических пациентов с Ph+ хроническим миелолейкозом в хроническую фазу или фазу акселерации с резистентностью к иматинибу / непереносимостью этого препарата, а также у больных Ph+ острым лимфолейкозом с рефрактерностью к стандартной терапии или с рецидивирующим течением на фоне стандартной терапии.

подробнее