Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PCYC-1146-IM

Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase 1/2 Dose Finding and Safety Study of Ibrutinib in Pediatric Subjects With Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
РКИ № 82 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: (Ибрутиниб, Имбрувика)
Разработчик: Фармасайкликс ЭлЭлСи
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 5 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия
Протокол № PCYC-1146-IM

Оценка безопасности, эффективности и подбор дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей.

подробнее
Завершено

CAMN107A2409

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом

Пациентов: 3
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Study to Allow Access to Nilotinib for Patients Who Are on Nilotinib Treatment in a Novartis-sponsored Study
РКИ № 567 от 13 ноября 2018 г.
Препарат: Тасигна (Нилотиниб, AMN107)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 13 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAMN107A2409

Продолжение терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом

подробнее
Проводится

CPKC412A2218

Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Global Study of Midostaurin in Combination With Chemotherapy to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics in Newly Diagnosed Pediatric Patients With FLT3 Mutated AML
РКИ № 512 от 5 октября 2018 г.
Препарат: Мидостаурин (PKC412)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CPKC412A2218

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики Мидостаурина у детей с острым миелолейкозом

подробнее
Завершено

CV185-155

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Effectiveness of Apixaban in Preventing Blood Clots in Children With Leukemia Who Have a Central Venous Catheter and Are Treated With Asparaginase
РКИ № 290 от 21 июня 2018 г.
Препарат: BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CV185-155

Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой

подробнее
Прекращено

CCDZ173X2201E1

Открытое нерандомизированное исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата CDZ173 (лениолисиба) у пациентов с APDS/PASLI (синдромом активированной фосфоинозитид-3-киназы-дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-лимфоцитов, лимфаденопатию и иммунодефицит)

Пациентов: 5
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Extension to the Study of Efficacy of CDZ173 in Patients With APDS/PASLI
РКИ № 223 от 15 мая 2018 г.
Препарат: CDZ173
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCDZ173X2201E1

Оценка долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI

подробнее
Завершено

SCGAM-01

Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями

Пациентов: 19
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Octanorm Subcutaneous IG in Patients With PID
РКИ № 158 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № SCGAM-01

Оценить эффективность лекарственного препарата Октанорм при профилактике серьезных бактериальных инфекций (СБИ) в сравнении с данными исторического контроля

подробнее
Завершено

CINC424C2301

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ruxolitinib Versus Best Available Therapy in Patients With Corticosteroid-refractory Acute Graft vs. Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation
РКИ № 138 от 27 марта 2018 г.
Препарат: Руксолитиниб (Джакави®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424C2301

Сравнение руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

подробнее
Завершено

CCDZ173X2201

Открытое нерандомизированное исследование поиска оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI (синдром активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-клеток, лимфаденопатию и иммунодефицит)

Пациентов: 7
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy of CDZ173 in Patients With APDS/PASLI
РКИ № 88 от 27 февраля 2018 г.
Препарат: CDZ173
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 27 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCDZ173X2201

Поиск оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173.

подробнее
Завершено

CICL670F2429

Интервенционное пострегистрационное исследование IV фазы по оценке безопасности деферазирокса в измельченных покрытых пленочной оболочкой таблетках в единственной группе педиатрических пациентов с трансфузионным гемосидерозом

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 61 от 14 февраля 2018 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Джадену)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CICL670F2429

Оценить безопасность деферазирокса в измельчённых таблетках, покрытых плёночной оболочкой, с точки зрения определённых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта у детей в возрасте ≥2 – <6 лет с трансфузионной перегрузкой железом.

подробнее
Завершено

16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
РКИ № 599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее