Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

X4P-001-103

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mavorixafor in Participants With Warts, Hypogammaglobulinemia, Infections, and Myelokathexis (WHIM) Syndrome
РКИ № 224 от 29 мая 2020 г.
Препарат: Мавориксафор (X4P-001)
Разработчик: Х4 Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № X4P-001-103

Изучение применения препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM

подробнее
Завершено

MK-8616-169

Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 1 от 10 января 2020 г.
Препарат: Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 30 мая 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8616-169

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс, применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов

подробнее
Прекращено

МК-5592-104

Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 713 от 16 декабря 2019 г.
Препарат: MK-5592 (Позаконазол, Позаконазол)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № МК-5592-104

Изучение безопасности и эффективности позаконазола у детей с инвазивным аспергиллезом

подробнее
Проводится

CINC424G12201

Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Activity, Safety and Pharmacokinetics in Pediatric Subjects With Moderate and Severe Chronic Graft vs. Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplant
РКИ № 657 от 13 ноября 2019 г.
Препарат: Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424G12201

Оценка активности руксолитиниба при его добавлении к кортикостероидам в группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

подробнее
Завершено

1199-0337

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии в течение 24 недель, с последующим лечением различной продолжительности в открытом режиме нинтеданибом, у детей и подростков (от 6 до 17 лет) с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out How Nintedanib is Taken up in the Body and How Well it is Tolerated in Children and Adolescents With Interstitial Lung Disease (ILD)
РКИ № 607 от 17 октября 2019 г.
Препарат: Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1199-0337

Оценка воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии у детей и подростков с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких

подробнее
Завершено

MRPH-01-2019

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 413 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Морфин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25,, Россия
Протокол № MRPH-01-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

подробнее
Завершено

MK-0517-045

Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 363 от 4 июля 2019 г.
Препарат: Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 4 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-0517-045

Оценка безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию

подробнее
Проводится

021-01

Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 296 от 10 июня 2019 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021-01

Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией

подробнее
Завершено

CDRB436G2201

Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Dabrafenib in Combination With Trametinib in Pediatric Patients With BRAF V600 Mutation Positive LGG or Relapsed or Refractory HGG Tumors
РКИ № 155 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CDRB436G2201

Изучение применения дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с глиомой

подробнее
Завершено

ALXN1210-PNH-304

Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

Пациентов: 8
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Ravulizumab (ALXN1210) in Children and Adolescents With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
РКИ № 149 от 28 марта 2019 г.
Препарат: ALXN1210 (Равулизумаб)
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № ALXN1210-PNH-304

Оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее